中日友好医院

中日友好医院药物临床试验机构成立于 1990 年， 1995 年通过卫生部验收，1999 年通过国家食品药品监督管理局确认并更名为中日友好医院药物临床研究基地，2005 年通过北京市药物监督管理局专家药物临床试验机构资格认定，2008年通过并获得国家药物监督管理局药物临床试验机构资格认定证书。2011 年通过国家食品药品监督管理局复核。在 2013 年 1 月 4 日，国家食品药品监督管理局(SFDA)网站发布了药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第 3 号)和药物临床试验机构资格认定公告(第 35 号)。中日友好医院肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、免疫、肾病、妇产共 7 个专业通过了复核检查，且新认定了 6 个专业，分别为神经内科、消化、血液、皮肤、中医妇科、中医风湿。2017 年 5 月 19 日我院 13 个专业通过了 CFDI 机构和专业的复核，拿到相关的证书(证书编号：XZF20170437)。2018 年，医疗器械临床试验实行备案制度，我中心办配合临床专业科室进行了医疗器械临床试验的备案，共有 35 个临床相关专业(普外科、呼吸中心、眼...