中南大学湘雅医院

建科历史： 中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构于2005年12月进行了资格认定, 2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格认定证书，并于2012年10月通过了SFDA的复核检查。目前共有20个临床试验专业和Ⅰ期临床试验研究室，包括：心血管，感染，消化，呼吸，血液，风湿，肾病，普通外科，耳鼻咽喉，烧伤，麻醉，眼科，肿瘤，心胸外科，皮肤，内分泌，骨科，中医神经内科，中医消化，中医风湿免疫。机构下设药物临床试验机构办公室及Ⅰ期临床研究室，前者行使全院药物临床试验的日常管理工作，Ⅰ期临床研究室开展相应的药物Ⅰ期临床试验研究工作。药物临床试验机构办公室于2012年正式建科成为医院二级机构。 发展现状： 药物临床试验机构办公室(简称GCP办）承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。 GCP办设有主任一名、副主任兼秘书一名、资料管理员1名、药品管理员1名、质量控制管理员2名。其中高级职称3人、中级职称2人。 GCP办自成立以来，共承接临床试验项目384项（包括药品、器械、试剂...