西安市精神卫生中心 医生0位、主任医师0位、副主任医生0位
名称:西安市精神卫生中心国家药物临床试验机构 专业:精神科 可开展临床试验范围:Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验 证书编号:0148;认定批件编号:20060040 批准文件:国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第10号)国食药监安[2006]290号 批准时间:2006年6月16日 受试者可以获得益处:1、有可能获得新的治疗方法或药物,寻找到适合患者自己的新药;2、可以获得相关免费检查和治疗的机会;3、研究期间可以获得医生更多的随访和关注。 受试者权益保障:一、所有研究药物都是经过动物实验和健康人试验或患者临床试验已被证实其安全性和有效性。二、临床研究方案及其他相关文件必须经过医学伦理委员会批准;三、紧扣知情同意的4个基本要素(1.医生提供必要信息;2.受试者充分理解;3.受试者完全自愿;4.书面签署知情同意书),切实履行知情同意过程,保障患者权益。 机构办公室电话:029-85551373 简介:药物临床试验机构是指国家食品药品监督管理局依照法定要求对医疗机构所具备的药物临床试验条件即药物临床试验机构的组织管理、研究...
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