《临床试验的规范实施与管理》培训班完美落幕

2016年12月10日由北京大学深圳医院药物临床试验机构举办的《临床试验的规范实施与管理》培训班取得圆满成功。本次培训班邀请了中国GCP联盟主席洪明晃教授、北京大学临床研究所常务副所长武阳丰教授，亚太地区伦理审查论坛国际检查组长、AAHRPP认证现场检查员汪秀琴博士，香港大学临床试验中心的游广智总监、香港大学临床试验中心黄嘉慧博士，北京大学第一医院医学统计室主任姚晨教授等来我院授课，讲座嘉宾大咖云集，全场座无虚席。在药物临床试验机构全体工作人员的努力下，大会全程井然有序！
        会议首先由深圳市食品药品监督管理局药品安监处袁斌华处长、北京大学临床研究所常务副所长武阳丰教授、药物临床试验机构主任肖平教授致辞，接下来满满八小时的专题讲座中，演讲嘉宾分别从临床实践提炼到临床科学研究、药物临床试验应遵循的GCP规范及伦理规范、临床试验的统计学要求、试验药品的管理经验分享、临床试验的质量管理等方面进行了精彩讲述。随着临床研究的全球化发展趋势，越来越多的国际多中心临床试验及临床研究项目进入到中国，本次会议还邀请到辉瑞中国研发中心的高级经理张萍女士阐述了国际多中心临床试验应注意的问题，另外我院机构办徐仿周博士在讲座中比较了中日临床试验管理模式及遵循法规上的差异。
        培训结束后，会务组为全程听课的学员免费发放了院内GCP培训证书，学员们普遍反映，八小时的高含金量知识讲座令人获益匪浅，不同于以往普及法规及观念的GCP培训，本培训班讲座针对性强，实操性强，能更好地指导临床研究的实施者、管理者们开展临床试验及临床研究的实践。在国家卫生计生委、科技部、食药监总局、中医药管理局和中央军委后勤保障部卫生局五部门联合发文并提出“全面加强临床医学研究”的新形势下，本次会议在提升大家开展临床研究及临床试验的知识和技能的同时，也将助力于我院建设研究型医院的整体规划。