我院药物临床试验机构顺利通过广东省药品监督管理局现场监督检查

2020年11月3-4日，广东省药品监督管理局专家组梁伟雄、闫李丽等一行5位专家，对我院药物临床试验机构的规范化建设情况进行了为期2天的现场监督检查。机构主任钱自亮院长汇报了机构的规范化建设情况，伦理委员会主任委员张天奉书记汇报了伦理委员会的工作情况，各专业科室的PI汇报了本科室的药物临床试验规范化建设情况，院领导班子成员、机构办成员、各研究科室的PI、研究团队成员接受了专家的考核检查。

专家组采取了集中汇报（机构建设情况汇报、伦理委员会工作情况汇报、各专业组建设情况汇报）、现场考核检查的方式对我院机构办、伦理委员会、医技辅助科室、各专业组进行了全方位的考核检查。专家以敬业的精神、专业的标准、丰富的经验，对我院各科室人员药物临床试验的基本知识、基本技能、法律法规的掌握情况、急救设备设施配备等进行了仔细的核查。

在院领导的大力支持下，在各位主任和研究团队成员的共同努力下，专家组对我院药物临床试验机构规范化建设工作给予了较高的评价，并肯定我们研究科室主任及团队的严格要求和标准化操作。专家对我们研究者团队团结互助、奋勇争先回答问题的氛围给予大大的点赞。

在总结反馈会上，专家对我院药物临床试验规范化建设提出了切合实际的整改建议和发展目标，要多做多中心的药物临床试验，快速提升我们药物临床试验的水平，并根据实际工作需要不断更新完善我们的制度、职责和SOP。

张天奉书记、钱自亮院长向广东省药监局专家组不辞劳苦进行的精准指导表示感谢！强调了GCP工作的重要性。GCP工作是快速提升我院科研水平的途径之一，通过开展GCP工作可以规范我们的诊疗过程，提升我们的诊疗质量。我们必须按专家组的指导意见扎实做好该项工作，严格按照GCP的要求做好每一项试验，我们坚信在接下来的药物临床试验工作中，一定会做的更好。

广州中医药大学深圳医院（福田）

药物临床试验机构办公室

2020年11月5日